巴西全面禁止销售未注册血糖监测指环

TT123获悉，巴西国家卫生监督局（ANVISA）近日发布禁令，全面禁止在巴西销售和使用所有声称可无需采血监测血糖水平的指环设备，包括Glucomax Acupressão、Glicomax等品牌。该禁令涵盖制造、进口、分销、广告及使用的各个环节，并于9月初在《联邦官方公报》上正式生效。ANVISA指出，这些产品未经过临床功效验证，也未获得卫生注册许可，其测量血糖、血氧或心脏活动的安全性与准确性无法得到保障，错误的数据可能导致糖尿病治疗的失误。目前，此类产品仍在电商平台及社交媒体如Instagram、Facebook和TikTok等上流通，常常利用名人形象吸引消费者。ANVISA强调，仅经正式批准的设备（如FreeStyle Libre 2等连续葡萄糖监测系统）可用于临床或居家监测，并呼吁公众通过监察专员办公室或客服热线举报违规销售行为。